药物名称：BMS-986165（Sotyktu，deucravacitinib，氘可来昔替尼）TYK2变构抑制剂
临床试验：一项在未接受过生物类缓解病情抗风湿药治疗的活动性银屑病关节炎受试者中评价Deucravacitinib的疗效和安全性的3期研究
试验目的: 比较Deucravacitinib与安慰剂治疗活动性银屑病关节炎受试者的疗效。
目标入组人数：中国国内: 20 ； 国际: 650 。
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1经诊断为患有PsA（根据任何标准），在筛选时病程至少为3个月2筛选时受试者符合银屑病关节炎分类标准（CASPAR）3筛选时有活动性斑块型银屑病皮肤病变或记录的斑块型PsO病史4筛选时和研究第1天有 ≥ 3个肿胀关节和 ≥ 3个触痛关节（66/68个关节计数），表明患有活动性关节炎5筛选期间X线检查显示有≥1处PsA相关手和/或足关节侵蚀，并经中心读片确认6筛选时hsCRP≥3 mg/L7受试者有对以下至少一种药物应答不足、无效或不耐受的记录： 接受最大耐受剂量的csDMARD（MTX、SSZ、LEF或羟氯喹[HCQ]）和/或apremilast治疗PsA至少12周； 接受NSAID治疗PsA至少4周，或研究者认为受试者对这些治疗不耐受 研究期间允许但不要求同时使用1种csDMARD和/或NSAID和/或口服糖皮质激素8在研究第1天前，允许使用治疗斑块型PsO的局部治疗但须保持至少14天稳定治疗 |
| 排除标准 | 1筛选时或研究第1天时患有非斑块型PsO（即，点滴状、脓疱性、红皮病性或药物性PsO2患有任何其他自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织疾病、多发性硬化、血管炎3有除PsA以外的其他炎性关节疾病既往史或现病史4有活动性（即，目前有症状）纤维肌痛，研究者认为其症状或治疗将显著影响PsA疾病表现和活动的评估5已接受过已获批或研究性生物疗法治疗PsA或PsO6已接受JAK抑制剂治疗PsA和/或PsO7在研究第1天前28天内接受过磷酸二酯酶4抑制剂（例如apremilast） |
试验所在地：上海、广州、合肥、深圳、金华、北京（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20212237（BMS_PSA_IM011-055_III期_2023）厚普
主办方：Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Patheon Inc.
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