上市|泰圣奇(阿替利珠单抗)中国获批用于治疗小细胞肺癌（SCLC）

Tecentriq（atezolizumab）泰圣奇（阿替利珠单抗）， 又译为特善奇(阿特珠单抗)，俗称T药

2020年2月12日，罗氏泰圣奇（阿替利珠单抗）的上市申请获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。

• 这是继英飞凡（度伐鲁单抗）之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗

T药联合化疗（卡铂和依托泊苷）用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）已分别于2019/3/19和2019/9/6获得美国FDA和欧盟批准。

一项针对小细胞肺癌患者的III期研究IMpower133研究结果显示，在意向性治疗(ITT)人群中，Tecentriq联合化疗与单纯化疗相比，可以显著延长生存期 （OS）（12.3 vs. 10.3个月）。

另外该联合方案较单纯化疗相比，还显著降低了疾病恶化或死亡风险（PFS：5.2 vs. 4.3个月；HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96，P=0.017）。

T药联合化疗方案的安全性与T药已知的安全性特征一致。

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