新药|Audenz美国获批预防大流行性甲型流感(H5N1)

本文作者: 5年前 (2020-02-07)

Audenz(甲型流感[H5N1]单价疫苗,佐剂)是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞的 […]

Audenz(甲型流感[H5N1]单价疫苗,佐剂)是旨在用于大流行时预防甲型H5N1流感的首个佐剂、基于细胞的流感疫苗。

2020年2月3日 Seqirus公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Audenz,用于6个月及以上的人群的主动免疫,帮助保护免受甲型流感(H5N1)的侵害。

Audenz是结合了两种前沿技术,MF59佐剂和基于细胞的抗原制造。使用MF59佐剂的流感疫苗可以通过诱导针对已突变病毒株的抗体来增强和扩大机体的免疫应答。这种佐剂是大流行预防计划的重要组成部分,因为它减少了产生免疫应答所需的抗原量、增加了疫苗研制的剂量,以便尽快保护大量的人群。

Audenz疫苗中所使用的基于细胞的疫苗抗原、MF59®佐剂、配方预充注射器均在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的最先进的Sequirus生产设施中生产,这是通过Sequirus和生物医学高级研究与发展局(BARDA)之间的多年公私伙伴关系建立并提供支持,后者是美国卫生和公共服务部负责准备和应对的助理部长办公室的一部分。Seqirus是CSL Limited(ASX:CSL)的一部分,其总部位于澳大利亚墨尔本。CSL集团公司拥有超过22,000名员工,业务遍及60多个国家。

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