Rinvoq（upadacitinib）乌帕替尼 是一种选择性、可逆JAK1抑制剂，目前正开发作为每日一次的口服疗法，用于PsA和多种免疫介导炎症疾病的治疗。
2020年02月05日 艾伯维（AbbVie）发布Rinvoq（upadacitinib）治疗银屑病关节炎（PsA）III期SELECT-PsA研究（NCT03104400）的阳性顶线结果。
SELECT-PsA研究在对一种或多种非生物类疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者中开展，结果显示：
- 与安慰剂相比，Rinvoq2种剂量（15mg和30mg，每日1次）均达到了ACR20应答的主要终点。此外该研究也达到了多个次要终点。
SELECT-PsA是一项多中心、随机、双盲、平行组、阳性药物和安慰剂对照III期研究，在1705例对至少一种非生物类DMARD应答不足的PsA成人患者中开展，评估了2种剂量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）相对于安慰剂和阿达木单抗（adalimumab）的疗效和安全性。www.100pei.com
研究中，患者被随机分配，接受Rinvoq 15mg、Rinvoq 30mg、阿达木单抗（40mg，每隔一周一次[EOW]）、安慰剂。
- 主要终点：是2种剂量Rinvoq治疗组与安慰剂组相比在第12周达到ACR20应答的患者比例。
- 次要终点：包括第12周健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）评分相对基线的变化、第16周达到PASI75（银屑病面积严重指数改善75%）的患者比例、第24周达到最低疾病活动度（MDA）的患者比例。
数据显示该研究达到了主要终点：www.100pei.com
- 在第12周，15mg组和30mg组分别有71%、79%的患者达到ACR20应答，安慰剂组为36%（p＜0.0001）。当与阿达木单抗进行对比时，2种剂量Rinvoq在治疗第12周ACR20应答率方面均达到了非劣性，仅30mg剂量显示出优越性。www.100pei.com
- 治疗第12周ACR50应答率方面，15mg组、30mg组、安慰剂组分别为38%、52%、13%（名义p＜0.0001）。
- 治疗第12周ACR75应答率方面，15mg组、30mg组、安慰剂组分别为16%、25%、2%（名义p＜0.0001）。
根据HAQ-DI评分的测量，接受Rinvoq治疗的患者在第12周时的身体功能也有较大改善：15mg和30mg Rinvoq治疗组的患者HAQ-DI评分分别较基线变化-0.42和-0.47，安慰剂组变化为-0.14（p＜0.0001）。
- 在第16周，Rinvoq也显示出皮肤症状的改善，接受15mg和30mg剂量Rinvoq的患者中，分别有63%和62%的患者达到PASI75，安慰剂组为21%（p＜0.0001）。治疗第24周达到MDA的患者比例，15mg和30mg Rinvoq治疗组分别为37%和45%，安慰剂组为12%（p＜0.0001）。
- 治疗24周后，与安慰剂相比，15mg和30mg Rinvoq显著抑制了放射学进展（p＜0.01，采用与PsA Sharp/van der Heijde评分相对基线的变化评估）。关节损伤的抑制对银屑病关节炎患者很重要，因为这会影响身体功能和残疾。www.100pei.com
研究中，Rinvoq的安全性与先前报道的一致，没有发现新的安全风险。
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