2020年1月31号，美国FDA批准Aimmune Therapeutics公司的Palforzia（帕尔福齐亚）上市用于减轻意外接触花生可能发生的过敏反应。经确诊诊断为花生过敏的4至17岁儿童、青少年可开始使用Palforzia治疗，并可在4岁及以上个体中继续治疗。
- Palforzia是美国FDA批准的首款食物过敏疗法
Palforzia的Biologics许可申请（BLA）包括来自七个临床研究的功效和安全性数据，包括关键的3期PALISADE和RAMSES临床试验。此外，还包括来自ARC001第二阶段研究和ARC002开放标签后续研究的数据，以及正在进行的研究ARC004，ARC008和ARC011的数据。
Palforzia的有效性显示：67.2%的Palforzia接受者能耐受600 mg剂量的花生蛋白，而安慰剂对照组的数据仅为4.0%。
Palforzia的安全性在两项双盲、安慰剂对照临床研究中进行了评估。
Palforzia最常报告的副作用为腹痛、呕吐、恶心、口腔刺痛、瘙痒（包括口腔和耳部）、咳嗽、流鼻涕、咽喉刺激和发紧、荨麻疹、喘息和呼吸短促以及过敏反应。哮喘未控制者不应服用Palforzia。服用Palforzia患者必须继续避免饮食中的花生。
Palforzia 【Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp】 花生过敏原粉 是一种口服免疫疗法（OIT），是从花生中提取主要致敏蛋白，通过给花生过敏患者服用少量的花生蛋白，让患者的免疫系统逐渐对花生蛋白产生脱敏（desensitization），从而在真实世界中意外接触到花生成分时更不容易出现危及生命的过敏反应。
在美国，Aimmune为Palforzia的预计定价在每月 $890美元。
扫一扫 
