2020年01月23日 默沙东(Merck & Co)宣布加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法帕博利珠单抗联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼,用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
此次批准基于关键III期临床研究KEYNOTE-426(NCT02853331)的结果,该研究表明:在晚期RCC患者中,与晚期RCC一线标准护理药物索坦(舒尼替尼)相比,(帕博利珠单抗+阿昔替尼)方案:
- 将死亡风险降低47%(HR=0.53[95%CI:0.38,0.74],p=0.00005)
- 将疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69[95%CI:0.5-0.82],p=0.00012)
- 客观缓解率(ORR)显著提高(59% vs 36%,p<0.0001)
进展|欧盟批准免疫(Keytruda帕博利珠单抗)联合靶向(Inlyta阿昔替尼)一线治疗肾癌