进展|安森珂(阿帕他胺)欧盟获批治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

本文作者：百配健康 5年前 (2020-01-30)

安森珂（阿帕他胺）Erleada（Apalutamide），又译为阿帕鲁胺。 2020年01月17日强生旗下 […]

安森珂（阿帕他胺）Erleada（Apalutamide），又译为阿帕鲁胺。

2020年01月17日强生旗下杨森制药宣布欧盟委员会（EC）批准扩大前列腺癌药物阿帕他胺的使用，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者。

mCSPC又称转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC），是指对ADT仍有反应并已扩散到身体其他部位的前列腺癌。

EC批准Erleada治疗mHSPC，基于III期临床研究TITAN的结果。该研究在广泛的mHSPC患者中开展，无论疾病容量大小、先前多西紫杉醇治疗、最初诊断时的分期。值得一提的是，该研究是首个在无论疾病严重程度如何的mCSPC患者中在总生存期（OS）和放射学无进展生存期（rPFS）两大主要疗效指标方面均具有统计学意义改善的注册研究。

数据显示，与安慰剂+ADT治疗组相比，Erleada+ADT治疗组总生存期表现出改善（中位OS：2个组均未达到）、死亡风险降低33%（HR=0.67；95%CI:0.51-0.89；p=0.0053）、放射学无进展生存也表现出改善（中位rPFS：未达到 vs 22.1个月）、放射学进展或死亡风险降低52%（HR=0.48；95%CI:0.39-0.60；p＜0.0001）。中位随访22.7个月，Erleada+ADT治疗组的2年OS率为82%，安慰剂+ADT治疗组为74%。该研究中，Erleada+ADT的安全性概况与之前的研究一致。