进展|芦可替尼乳膏剂治疗特应性皮炎患者III期临床成功

本文作者: 5年前 (2020-01-29)

芦可替尼(Ruxolitinib)又译为鲁索替尼 芦可替尼乳膏剂:是Incyte公司选择性Janus激酶1和J […]

芦可替尼(Ruxolitinib)又译为鲁索替尼

芦可替尼乳膏剂:是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂的专利配方制剂,专为局部应用而设计。芦可替尼乳膏剂目前正处于III期临床开发:

  • 1)用于治疗轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目)患者
  • 2)用于治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)

芦可替尼(捷恪卫):捷恪卫(Jakafi)在美国已批准3个适应症:

  • 1)治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症(PV)成人患者
  • 2)治疗中高危骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF
  • 3)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者

2020年01月28日 Incyte公司公布了评估芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。

该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分,数据显示,研究达到了主要终点。

与赋形剂患者相比,接受0.75%和1.5% ruxolitinib乳膏剂治疗的患者中,有更高比例的患者在第8周达到研究者整体评价-治疗成功(IGA-TS):

  • 定义为IGA评分为0(皮损完全清除)或1(皮损几乎完全清除)、且相对基线水平至少改善2分。

研究中,芦可替尼乳膏剂的总体疗效和安全性概况与之前的数据一致,没有观察到新的安全信号,该研究的长期安全部分将按计划继续进行。

该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布。

首次|芦可替尼治疗骨髓纤维化进医保

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