芦可替尼(Ruxolitinib)又译为鲁索替尼
芦可替尼乳膏剂:是Incyte公司选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂的专利配方制剂,专为局部应用而设计。芦可替尼乳膏剂目前正处于III期临床开发:
- 1)用于治疗轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目)患者
- 2)用于治疗青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)
芦可替尼(捷恪卫):捷恪卫(Jakafi)在美国已批准3个适应症:
- 1)治疗对巯基尿应答不足或不耐受的的红细胞增多症(PV)成人患者
- 2)治疗中高危骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF
- 3)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者
2020年01月28日 Incyte公司公布了评估芦可替尼(Ruxolitinib)乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者的随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD2研究(NCT03745651)的阳性顶线结果。
该研究是TRuE-AD2临床试验项目的一部分,数据显示,研究达到了主要终点。
与赋形剂患者相比,接受0.75%和1.5% ruxolitinib乳膏剂治疗的患者中,有更高比例的患者在第8周达到研究者整体评价-治疗成功(IGA-TS):
- 定义为IGA评分为0(皮损完全清除)或1(皮损几乎完全清除)、且相对基线水平至少改善2分。
研究中,芦可替尼乳膏剂的总体疗效和安全性概况与之前的数据一致,没有观察到新的安全信号,该研究的长期安全部分将按计划继续进行。
该研究的数据将在即将召开的医学会议上公布。