进展|舒格利单抗联合瑞戈非尼治疗胃癌全球临床研究完成首例给药

本文作者: 5年前 (2020-01-27)

舒格利单抗(CS1001) 基石药业(CStone Pharmaceuticals)免疫疗法 瑞戈非尼(reg […]

2020年01月24日 基石药业宣布其在研PD-L1抑制剂CS1001与拜耳口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)联合用药研究已在澳大利亚完成首例患者给药。这是双方合作的首个全球概念验证性临床研究,旨在探索CS1001联合瑞戈非尼的推荐剂量,以及评估包括胃癌在内的多种癌症治疗的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。

CS1001是由基石药业自主研发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前,CS1001正在进行多项临床试验,除了一项美国桥接性I期试验外,在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和四项III期试验。根据2019年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布的研究数据,在Ia期和Ib期研究中,CS1001已在多个癌种中显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。

瑞戈非尼:是口服的多激酶抑制剂,可阻断涉及肿瘤血管生成(VEGFR1, -2, -3, TIE2)、肿瘤增殖(KIT, RET, RAF-1, BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3, PDGFR, FGFR)以及肿瘤免疫(CSF1R)的多种蛋白激酶。目前瑞戈非尼已经在90余个国家获得了批准,用于转移性结直肠癌(mCRC)、转移性胃肠道间质瘤(GIST)和二线晚期肝细胞癌(HCC)的治疗。

汇编|拜万戈(瑞戈非尼)资料索引

CS1001:是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国Ligand公司授权引进的OMT转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4 (IgG4)单抗药物。与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,CS1001在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。目前,CS1001正在进行多项临床试验,除了一项美国桥接性I期试验外,在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和四项III期试验。

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