数据|卡博替尼联合纳武利尤单抗治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验结果

本文作者：百配健康 5年前 (2020-01-27)

Cabometyx （Cabozantinib）卡博替尼 Opdivo（nivolumab）欧狄沃(纳武利尤单 […]

2020年01月24日 Exelixis公司公布抗癌靶向药卡博替尼联合抗PD-1疗法纳武利尤单抗，联用或不联用抗CTLA-4疗法伊匹单抗治疗晚期肝细胞癌（HCC）I/II期临床试验CheckMate 040的结果。

CheckMate 040是I/II期研究，由百时美施贵宝赞助，Exelixis共同资助试验并提供卡博替尼。该研究中包括一个探索性队列（队列6），入组的是先前未接受治疗（初治，41%）或对索拉非尼（sorafenib）治疗不耐受或有进展（51%）的晚期HCC患者。

数据显示：

（1）接受卡博替尼+纳武利尤单抗治疗的36例患者（17例[47%]初治，19例[53%]接受过索拉非尼）中，研究调查员评估的客观缓解率（ORR）为19%、疾病控制率（DCR）为75%、中位无进展生存期（PFS）为5.4个月、中位总生存期（OS）为21.5个月。
（2）接受卡博替尼+纳武利尤单抗+伊匹单抗治疗的35例患者（12例[34%]初治，23例[66%]接受过索拉非尼）中，研究调查员评估的ORR为19%、DCR为83%、中位PFS为6.8个月、中位OS尚未达到。
（3）该队列中，没有发现新的安全信号。

在美国和欧盟，卡博替尼被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。