Xospata（Gilteritinib）吉列替尼/吉特替尼
- 第二代FLT3抑制剂Xospata（每日口服一次）可改善FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）突变，2种最常见类型突变AML患者的预后。
2020年01月14日 日本安斯泰来（Astellas）宣布加拿大卫生部（Health Canada）批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）作为一种单药疗法用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性（疾病复发）或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。
- Xospata是加拿大卫生部批准的首个也是唯一1个针对携带FLT3突变的复发或难治性AML患者的靶向疗法
此次批准，基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示：
- 与挽救性化疗组相比，Xospata治疗组患者总生存期（OS）显著延长（中位OS：9.3个月 vs 5.6个月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）
- 一年生存率提高一倍（37% vs 17%）
- 伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍（34.0% vs 15.3%）
安全性方面，Xospata治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）、血小板减少（22.8%）。
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