进展|哌柏西利/ZW25/氟维司群三联疗法乳腺癌II期研究启动

• 哌柏西利（帕博西尼）Palbociclib
• ZW25（HER2靶向双特异性抗体）
• 氟维司群

2016年10月，美国FDA授予ZW25用于治疗胃癌和卵巢癌孤儿药称号。

2016年5月30日，FDA授予其双特异性抗体ZW25联合化疗一线治疗HER2+的胃食管腺癌患者快速通道资格。

2018年11月，Zymeworks与百济神州宣布达成ZW25和ZW49的临床开发和商业化战略合作。百济神州获得ZW25和ZW49在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。

2020年1月12日，Zymeworks公司宣布将启动HER2靶向双特异性抗体ZW25将与辉瑞的口服CDK 4/6抑制剂爱博新(哌柏西利)以及氟维司群，联合用于接受过治疗的HR阳性、HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者（II期试验）。

• ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断，增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除以及有效的效应功能，从而提高抗肿瘤活性。

该II期临床试验分为两部分：

• 第1部分将评估ZW25与哌柏西利和氟维司群联用的安全性耐受性，并确定给药剂量。
• 第2部分将评估不同给药剂量下的抗肿瘤活性。该试验将在美国和加拿大地区招募76名患者，并计划扩展到西班牙。

汇总|爱博新(哌柏西利)治疗乳腺癌的研究进展