舒尼替尼(Sunitinib)商品名索坦(Sutent)由辉瑞制药研发,是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用,用于治疗胃肠间质瘤(GIST)、肾细胞癌(RCC)和胰腺神经内分泌瘤(pNET)。
- 舒尼替尼是在生物技术公司SUGEN发现的,该公司是蛋白激酶抑制剂的先驱。研发概念来自ATP模拟物,可以与ATP竞争结合到受体酪氨酸激酶的催化位点。这个概念导致了许多小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的发明,包括伊马替尼(格列卫),厄洛替尼(特罗凯)等。
2006年1月26日
舒尼替尼在美国获批上市治疗晚期肾细胞癌,主要适用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。
- 舒尼替尼是第1种被批准用于同时治疗2种类型癌症的药物.
2010年11月
舒尼替尼获得欧洲委员会的批准用于治疗不可切除的或转移性,分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(GIST)成年患者。
2011年5月
美国食品和药物管理局(FDA)批准舒尼替尼用于治疗不可切除的或转移性,分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(GIST)成年患者。
2017年9月
辉瑞公司舒尼替尼在中国获得NMPA批准上市。
- 胃肠间质瘤(GIST)、肾细胞癌(RCC)与胰腺神经内分泌瘤(pNET)3种适应证均已获中国批准。
2020年1月2日