瑞博西尼(Ribociclib)又译为瑞博西林,是哌柏西利(帕博西尼)之后第2种CDK4和CDK6的抑制剂。
2017年3月
瑞博西尼获得美国FDA的批准,与芳香酶抑制剂(如来曲唑)组合使用,以治疗HR阳性,HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
2017年8月
瑞博西林获得欧洲药品管理局批准,可与芳香酶抑制剂(如来曲唑)组合使用,以治疗HR阳性,HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
2018年7月
瑞博西尼获得美国FDA批准,与芳香酶抑制剂一起(内分泌治疗法),一线治疗HR阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或绝经期妇女。
该批准是基于MONALEESA-7随机双盲试验的早期结果,该试验招募了672名患有这种晚期乳腺癌的绝经前妇女,是唯一1项专门招募年轻女性(59岁以下的绝经前或绝经期女性)进行的试验。芝加哥ASCO年度会议上公布了MONALEESA-7阶段3期随机研究的最新OS结果。
2019年9月28日
报道|CDK4/6抑制剂玻玛西林和瑞博西尼临床试验显示可改善晚期乳腺癌患者的总生存期
2020年05月27日
2020年12月09日
2021年06月08日
进展|Kisqali(Ribociclib)治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位总生存达53.7月