汇总|奈拉替尼治疗乳腺癌的研究进展

贺俪安(奈拉替尼) Neratinib又译为来那替尼，像拉帕替尼和阿法替尼一样，是人表皮生长因子受体2（Her2）和表皮生长因子受体（EGFR）激酶的双重TKI抑制剂，奈拉替尼对EGFR 的T790M耐药变异有效，其主要副作用为引起严重的腹泻。

2017年

奈拉替尼获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。

2018年9月

欧盟委员会（EC）批准奈拉替尼用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。

2019年09月

进展|来那替尼（Nerlynx）获治疗乳腺癌脑转移患者孤儿药资格

2019年09月11日

进展|来那替尼（Nerlynx）三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌进入审查

2019年11月5日

进展|Nerlynx（奈拉替尼）中国香港上市强化辅助治疗HER2过表达/扩增的乳腺癌患者

2019年12月02日

进展|Nerlynx（奈拉替尼）新加坡上市强化辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2020年02月26日

进展|奈拉替尼(来那替尼)美国获批三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌

2020年04月28日

马来酸奈拉替尼片获得中国国家药监局批准，用于既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。

进展|贺俪安(奈拉替尼)中国获批强化辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2020年08月06日

台湾食品药品监督管理局（TFDA）批准Nerlynx（neratinib）马来酸奈拉替尼片：用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌（eBC）成人患者，在完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗之后的强化辅助治疗。