进展| Bavencio(Avelumab)一线维持治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)研究

本文作者: 5年前 (2020-01-07)

Bavencio(Avelumab)  Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1 […]

Bavencio(Avelumab) 

  • Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活T细胞参与杀伤肿瘤。Bavencio已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部晚期或转移性UC患者。

2020年01月06日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)共同宣布,其联合开发的PD-L1抗体Bavencio作为一线维持疗法,与最佳支持护理(best supportive care,BSC)联用,在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的3期临床试验JAVELIN Bladder 100中,达到主要疗效终点。与BSC疗法相比,Bavencio显著延长患者的总生存期(OS)。

  • Bavencio是首款在3期试验中可显著延长UC患者OS的一线免疫疗法。
  • 尿路上皮癌是最常见的膀胱癌,占膀胱癌总数的90%。

JAVELIN Bladder 100的试验是一项随机,多中心的3期临床试验。共有700名已接受过诱导化疗,且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者参与其中。患者被随机分别接受Bavencio与BSC的一线维持疗法,或BSC的单药治疗。试验结果表明,与BSC治疗组相比,Bavencio的联合疗法显著延长UC患者的OS,达到试验的主要研究终点。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

数据|Bavencio(Avelumab)治疗转移性默克尔细胞癌(mMCC)三年结果

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