尼拉帕利(则乐)Zejula (Niraparib) 由Tesaro开发的小分子PARP抑制剂,GSK公司收购了TESARO公司,在中国尼拉帕利由再鼎医药公司销售。PARP抑制剂,通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。
2017年3月27日
尼拉帕利在美国获得批准上市,用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。
2017年11月16日
尼拉帕利在欧洲获得批准上市,用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。
2018年06月
尼拉帕利在中国澳门获得批准用于铂敏感复发卵巢癌患者的治疗。
2018年10月
尼拉帕利在中国香港获批,用于对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗,并且无需进行BRCA检测。
2019年09月28日
数据|尼拉帕利单药一线维持治疗卵巢癌III期显著改善PFS
2019年10月23日
进展|则乐(尼拉帕利)美国获批治疗同源重组缺陷(HRD)卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌
2019年12月27日
上市|则乐(尼拉帕利)中国获批维持治疗复发卵巢癌(无需基因检测)
2020年01月02日
免费治疗|PD-L1/4-1BB双抗治疗晚期恶性肿瘤临床试验
2020年1月13日
开售|则乐(尼拉帕利)[24990元/盒]治疗卵巢癌
2020年02月24日
进展|尼拉帕利美国申报一线维持治疗卵巢癌
2020年02月27日
进展|则乐(尼拉帕利)欧盟申报一线维持治疗晚期卵巢癌
2019年03月
《NCCN卵巢癌临床实践指南》2020 V1版 《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Ovarian Cancer, Version 1. 2020.》
进展|尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌成为NCCN新标准
2020年04月29日
美国FDA宣布批准葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的PARP抑制剂尼拉帕利(niraparib),作为一线维持疗法,治疗对铂基化疗产生响应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。
进展|则乐(尼拉帕利)美国获批一线维持治疗所有类型卵巢癌
2020年05月30日
2020年09月10日
则乐(尼拉帕利)中国获批一线维持治疗全人群卵巢癌.