特诺雅(古塞奇尤单抗) Tremfya(Guselkumab )
- 是全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23(IL-23)的单克隆抗体,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应,抑制IL-23生物活性,对斑块状银屑病发挥疗效。
2017年7月13日,Tremfya(Guselkumab)美国获 FDA 批准,用于治疗中至重度斑块状银屑病。
2018年11月,Tremfya(特诺雅)在香港获批上市。
2019年2月,Tremfya获美国FDA 批准自行注射版(One-Press Patient-Controlled Injector)用于治疗成人斑块状银屑病。
2019年12 月27日,美国强生公司的古塞奇尤单抗注射液(受理号:JXSS1900035)获中国国家药监局批准上市用于治疗成人中重度斑块状银屑病。
在美国,特诺雅(古塞奇尤单抗) 100mg/ml-1个注射器 售价 $10,759.22 美元。