首仿|必妥维仿制药TAFFIC印度获批上市治疗HIV

本文作者: 5年前 (2019-12-15)

2019年8月9日,吉利德制药的Biktarvy(BIC/FTC/TAF),中文名必妥维,被中国国家药品监督管 […]

2019年8月9日,吉利德制药的Biktarvy(BIC/FTC/TAF),中文名必妥维,被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗HIV-1型病毒感染。

新药|必妥维(比克恩丙诺)中国获批治疗HIV-1感染

2019年12月13日,吉德利(Gilead )授权印度Hetero公司仿制必妥维(Biktarvy,比克恩丙诺片)的TAFFIC(BIC/FTC/TAF)在印度上市。

首仿|必妥维仿制药TAFFIC印度获批上市治疗HIV

Hetero是印度领先的非专利制药公司之一,也是世界上最大的抗逆转录病毒药物生产商。 Hetero在全球范围内战略性地拥有36个制造工厂,并得到了全球严格监管机构的批准,Hetero已向全球100多个国家的患者提供抗逆转录病毒药物。Hetero也是吉德利(Gilead )在印度的授权合作商之一.

此次TAFFIC(比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg)的上市,是2019年底最后一款鸡尾酒疗法的3合1药物通用版药物上市。

从2018年起,印度众多通用药物制造商开始推出3合1复方制剂,例如如Emcure Pharma推出的Viropil( 多替拉韦钠50mg+ 拉米夫定300mg+ 替诺福韦300mg)。

Viropil(DTG/3TC/TDF)替拉多

而2019年,更多的3合1抗HIV通用版药物上市,比如Mylan(迈兰)

  • 在南非&老挝推出kocitaf(可西他夫)DTG/FTC/TAF 3合1。
  • 在南非推出ACRIPTEGA,DTG/3TC/TDF(和Viropil成分一样)。

又比如Emcure(埃默尔):

  • 在印度出Spegra(斯佩格),和kocitaf/可西他夫成分一样。

Spegra(斯佩格)替恩多

这不但意味着印度制药业在复合工艺方面完全成熟,也意味着以吉德利为代表的欧美制药业和印度制药业的紧密合作更上了一个台阶。

对于用户而言,各种组分的鸡尾酒疗法药物层出不穷,不但让耐药的问题迎刃而解,而且更小的副作用,1天仅需1片口服的便捷,同时让不发达国家和发展中国家HIV群体的经济负担下降到其能够负担的程度。

这是技术进步造福人类真正的体现。

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