进展|T药/考比替尼/维莫非尼联合一线治疗BRAF突变黑色素瘤3期试验达到主要终点

本文作者：百配健康 5年前 (2019-12-14)

Tecentriq（atezolizumab）阿特珠单抗+Cotellic（cobimetinib）考比替尼+Zelboraf（vemurafenib）佐博伏（维莫非尼）

简称T药，是一种PD-L1单抗癌症免疫疗法。

cobimetinib是一种MEK1/2（一种有助于控制细胞生长和存活的细胞信号传导途径中的蛋白质）抑制剂。

Vemurafenib是一种BRAF抑制剂。Cotellic与Zelboraf联用，已在美国和欧洲获批用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除、具有BRAF V600突变的黑色素瘤患者。

2019年12月13日，罗氏（Roche）制药宣布PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），与Cotellic（cobimetinib）和Zelboraf（vemurafenib）联用，在治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的3期临床试验中，与活性对照组相比，达到减少疾病恶化或死亡风险的主要临床终点。

IMspire150是一项3期，多中心，双盲，安慰剂对照的随机研究，研究对象是先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤患者。

该研究比较了Tecentriq加Cotellic和Zelboraf与安慰剂加Cotellic和Zelboraf的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS。关键的次要终点包括独立审查委员会评估的PFS，总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。

名为IMspire150的3期临床研究证明了患者的无进展生存期（PFS）产生具有临床意义的显著改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。罗氏表示，该研究的结果将在即将举行的医学会议上进行介绍，并将与美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）进行讨论。