2019年12月07-10日，2019年美国血液学会年度会议(ASH2019)，在美国佛罗里达州奥兰多举行。
- 亿珂（伊布替尼）是一种每日口服1次的BTK抑制剂，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。
- 伊布替尼自2013年上市以来，在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在内总共6种疾病领域获得了10项FDA批准：伴或不伴17p删除突变（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、伴或不伴17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。
2019年12月07日，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了伊布替尼（ibrutinib）治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）两项III期研究（RESONATE，RESONATE-2）长期随访的一项新的综合分析结果。
- 数据显示：伊布替尼用于CLL的早期治疗（一线治疗）具有改善的结果
这项新的综合分析评估了伊布替尼作为单药疗法用于CLL患者早期治疗的长期疗效，纳入分析的患者包括：
- 先前未接受治疗的CLL患者（一线组，n=136，中位年龄：73岁）
- 复发或难治性CLL（R/R组，n=135，中位年龄：65岁）
结果显示：与R/R组相比，伊布替尼单药治疗在一线组（包括具有高危预后特征的患者）中显示出改善的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、总缓解率（ORR）。具体数据为：
- （1）在长达6年的随访中（一线组：中位时间59.8个月；1-2线既往治疗组：中位时间66.2个月；≥3线既往治疗组：中位时间65.1个月），一线组和1-2种既往治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，≥3种既往治疗组中位PFS为40.1个月。
- （2）接受伊布替尼更早期治疗CLL的患者中，有更高比例的患者在60个月内病情保持无进展或存活（一线组：70%；1-2种既往治疗组：60%；≥3种既往治疗组：33%）。
- （3）与1-2种既往治疗组相比，一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.40-1.09）。
- （4）与≥3种既往治疗组相比，一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低了68%（HR=0.32，95%CI:0.21-0.49）。
- （5）OS方面，一线组或1-2种既往治疗组的中位OS尚未达到，≥3种既往治疗组的中位OS为67.4个月。
- （6）ORR方面，在60个月时，一线组、1-2种既往治疗组、≥3种既往治疗组分别为92%、96%、88%。
在分析时，一线组有58%的患者仍在接受伊布替尼治疗。
总的来说，一线组中有6%的患者因进行性疾病而停药，而对于1-2种既往治疗组（22%）和≥3种既往治疗组（37%），进行性疾病是最常见的停药原因。
在所有三个组中，19%的患者因不良事件停药：
- 一线组：21%
- 1-2种既往治疗组：19%
- ≥3种既往治疗组：15%
上述结果补充了新的临床证据，支持将伊布替尼应用于CLL早期治疗以改善患者的预后，而在以前，化学免疫疗法一直是CLL早期治疗的保留方案。
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