2019年12月03日,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准:
Tecentriq(atezolizumab)阿特珠单抗+化疗一线治疗,无EGFR或ALK突变转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者
- 化疗组合Abraxane(紫杉醇蛋白结合物; nab-紫杉醇)+卡铂
这一批准是基于临床3期研究IMpower130的结果,该研究显示,与单纯化疗相比,Tecentriq联合化疗可以显著延长患者的生存期(总生存期中位数为18.6个月,对照组13.9个月; 在意向性治疗的野生型人群中,HR=0.80; 95% CI: 0.64-0.99; p=0.0384)。
基于Tecentriq的联合治疗也显著降低了疾病恶化或死亡风险(中位PFS为7.2比6.5个月; HR=0.75; 95% CI: 0.63-0.91; p=0.0024)。
Tecentriq联合化疗的安全性似乎与单个药物的已知安全性相一致,而且没有新的安全信号。