海乐卫(甲磺酸艾立布林)是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,提取自日本神奈川县油壶之地的冈田软海绵素B(Halichondrin B)。甲磺酸艾立布林历经20多年的研发,62步的复杂合成过程,被《自然》杂志(Nature)评价为药物合成领域的“珠穆朗玛峰”。
2010年11月,艾立布林获得美国FDA的批准,在美国上市治疗转移性乳腺癌患者。
2016年1月,艾立布林在美国首次被批准用于治疗软组织肉瘤,随后在55个国家和地区获得批准。同时,艾立布林已在美国和日本被认定为治疗软组织肉瘤的孤儿药。
2019年7月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准甲磺酸艾立布林(海乐卫)上市,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。www.100pei.com
2019年11月25日,日本卫材公司(Eisai)宣布,其抗癌化疗药物海乐卫(甲磺酸艾立布林)到达中国口岸,即将进入中国市场。
海乐卫(甲磺酸艾立布林)注射液,规格2ml:1mg,价格是3980元/支。