2019年11月25日 Aquestive Therapeutics制药公司宣布,其开发的利鲁唑口腔膜剂Exservan比原计划提前一周获得了美国FDA批准,该药用于肌萎缩侧索硬化症(ALS),吞咽困难型患者的治疗。此前,Exservan已被FDA授予了孤儿药资格(ODD)。
- Exservan是一种利鲁唑口腔膜剂(riluzole)第3款利鲁唑产品
肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis,ALS),俗称渐冻人症.
利鲁唑是FDA批准的第一款治疗ALS的药物,片剂产品Rilutek(利鲁唑片剂)于1995年上市,用于推迟患者的呼吸机依赖。之前共有3款药物获得FDA批准治疗ALS,其中2款为不同剂型的利鲁唑产品:
- Rilutek(利鲁唑片剂)
- Tiglutik(利鲁唑混悬剂)