药物名称：DS-8201a（Enhertu（trastuzumab deruxtecan））
临床试验：一项评估Trastuzumab Deruxtecan作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究（DESTINY-Lung04）
试验目的：根据BICR，评估T-DXd相对于铂类和培美曲塞+帕博利珠单抗相比在PFS方面的疗效。
目标入组人数： 中国国内: 40 ； 国际: 264 ；
截至时间：入组所需人员招满为止
入组需有：1、确诊病例 2、治疗情况描述 3、患者可入组地信息
入组&排除要求：
| 年龄 | 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄) |
|---|---|
| 性别 | 男+女 |
| 健康受试者 | 无 |
| 入选标准 | 1能够签署知情同意书2签署ICF时，男性和女性受试者必须≥18岁。3组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC4受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗5经证实的合格HER2外显子19或20突变6必须获取FFPE肿瘤样本，送至中心实验室进行检测。7WHO/ECOG体能状态评分为0或18至少有一个根据RECIST 1.1标准判断的可测量的病灶。9具有足够的器官和骨髓功能 |
| 排除标准 | 1携带靶向EGFR改变（或其他靶向突变）的肿瘤2任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。3活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病4随机化前6个月内有心肌梗死病史5有需要类固醇激素治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史6具有临床意义的肺特异性并发疾病7铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌 |
试验所在地： 北京、成都、福州、广州、杭州、济南、昆明、南昌、南京、厦门、上海、深圳、沈阳、温州、武汉、西安、扬州、长春、长沙、台州、昆明（患者可就近入组）
报名方式：微信客服： yes698896 & E-Mail：Care@100pei.com
CDE：CTR20213132 、CTR20212980(捷信）
主办方：Daiichi Sankyo, Inc./ 阿斯利康投资（中国）有限公司/ Baxter Oncology GmbH
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