安可坦(恩扎卢胺)(Enzalutamide) XTANDI,曾译为恩杂鲁胺
恩杂鲁胺 是安斯泰来和Medivation共同开发的一款雄激素受体抑制剂。
2012年8月,恩杂鲁胺获得FDA批准,用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌,商品名为Xtandi。恩杂鲁胺是FDA批准的第1个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。
2016年8月,辉瑞以140亿美元的价格收购Medivation。
2018年04月16日,安斯泰来/辉瑞在中国递交恩杂鲁胺软胶囊上市申请。
2019年08月,美国食品和药物管理局(FDA)受理抗雄激素药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查(PR)。
2019年11月20日,安斯泰来&辉瑞持有的恩杂鲁胺在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。