汇总|2019年度中国上市新药

本文作者：百配健康 5年前 (2020-01-01)

2018-2019年度国内上市的抗癌新药本文汇总中国国家药品监督管理局（NMPA）首次批准在中国上市的药剂， […]

2018-2019年度国内上市的抗癌新药

本文汇总中国国家药品监督管理局（NMPA）首次批准在中国上市的药剂，绿色文字为详细的上市信息。

批准日期	商品名	成分名	制造商	适应症
2019/01/09	令泽舒	利那洛肽胶囊	阿斯利康	肠易激综合征；便秘
2019/02/01		西他沙星片	第一三共	社区获得性肺炎；尿路感染
2019/02/01	欧双静	二甲双胍恩格列净片	勃林格殷格翰	辅助运动及饮食用于改善2型糖尿病患者的血糖控制
2019/02/22		诺西那生钠注射液	Biogen	脊髓性肌萎缩症
2019/02/22	赛威乐	磷酸泰地唑胺片/注射用磷酸泰地唑胺	拜耳	敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
2019/02/22	度易达	度拉糖肽注射液	礼来	2型糖尿病
2019/03/28	可善挺	司库奇尤单抗注射液	诺华	符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者
2019/05/07	孚来美	聚乙二醇洛塞那肽注射液	豪森药业	用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制
2019/05/15	艾诺全	格卡瑞韦哌仑他韦片	艾伯维	基因1~6型丙肝感染
2019/05/15	多泽润	达可替尼片	辉瑞	单药一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
2019/05/21	唯铭赞	依洛硫酸酯酶α注射液	BioMarin	黏多糖贮积症IV型
2019/05/22	欣安立适	重组带状疱疹疫苗	GSK	用于50岁及以上成人带状疱疹的预防
2019/05/22	安加维	地舒单抗注射液	安进	用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗
2019/05/23	思福妥	注射用头孢他啶阿维巴坦钠	辉瑞	用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌
2019/05/30	欣比克	本维莫德乳膏	深圳天济药业有限公司;广东中昊药业有限公司;北京文丰天济医药科技有限公司	用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病
2019/05/30	艾立妥	注射用卡瑞利珠单抗	江苏恒瑞医药股份有限公司	用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者
2019/06/27	艾乐明	巴瑞替尼片	礼来	对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD联用
2019/07/02	倍力腾	注射用贝利尤单抗	葛兰素史克	用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者
2019/07/05	兆珂	达雷妥尤单抗注射液	杨森	单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
2019/07/12	海乐卫	甲磺酸艾立布林注射液	卫材	治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类）治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者
2019/07/12	捷灵亚	盐酸芬戈莫德胶囊	诺华	治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化（RMS）
2019/07/12	希敏佳	培塞利珠单抗注射液	优时比	中重度活动性类风湿关节炎
2019/07/18		甲磺酸加雷沙星片	富山化学工业株式会社	治疗革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌感染
2019/08/09	必妥维	比克恩丙诺片	吉利德	用于治疗HIV-1型病毒感染，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据
2019/09/04	拓咨	依奇珠单抗注射液	礼来	治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者
2019/09/30	卫克泰	吡仑帕奈片	卫材	适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗
2019/09/06	安森珂	阿帕他胺片	强生	治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者
2019/11/02	九期一	甘露特钠胶囊	绿谷制药	轻度至中度阿尔茨海默病
2019/11/06	全再乐	糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂	GSK	慢性阻塞性肺病

2019/11/20	安可坦	恩扎卢胺软胶囊	安斯泰来	用于治疗雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者
2019/11/26	豪森昕福	甲磺酸氟马替尼片	豪森药业	治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者

2019/12/09

度伐利尤单抗注射液

英飞凡

阿斯利康

用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗

2019/12/18	沃士韦	索磷布韦维帕他韦伏西瑞韦片	吉利德	用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物（DAA）方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染
2019/12/18	泰菲乐	甲磺酸达拉非尼胶囊	诺华	联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
2019/12/18	迈吉宁	曲美替尼片	诺华	联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤
2019/12/18	沃克	富马酸伏诺拉生片	武田	治疗反流性食管炎
2019/12/20	法布赞	注射用阿加糖酶β	赛诺菲	治疗8岁以上的儿童和青少年及成人法布雷病患者
2019/12/23		布地格福吸入气雾剂	阿斯利康	慢阻肺
2019/12/27	特诺雅	古塞奇尤单抗注射液	强生	用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者
2019/12/27	则乐	甲苯磺酸尼拉帕利胶囊	再鼎医药	作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗
2019/12/27	百泽安	替雷利珠单抗注射液	百济神州	用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者
2019/12/27	瑞倍宁	注射用甲苯磺酸瑞马唑仑	恒瑞医药	用于常规胃镜检查的镇静
2019/12/27	波立达	阿利西尤单抗注射液	赛诺菲	用于：1）原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者；2）降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件风险。

2019/12/27		乌美溴铵吸入粉雾剂	GSK	慢阻肺
2019/12/31	馨可宁（Cecolin）	双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）	厦门万泰沧海	适用于9-45岁女性宫颈癌预防
2019/12/31		环硅酸锆钠散	阿斯利康	治疗成人高钾血症