Ponatinib(商品名CLusig)译为普纳替尼、帕纳替尼,由日本武田制药(ARIAD)开发的慢性粒细胞白血病治疗药物,是伊马替尼(格列卫)、达沙替尼(施达赛)、尼洛替尼(达希纳)耐药后的选择。
孟加拉珠峰制药厂是最早推出普纳替尼仿制药的企业,其推出了的普纳替尼商品名为Ponaxen,有15mg-30片和45mg-30片两个规格.
而此次孟加拉碧康制药推出的普纳替尼仿制药商品名为Ponatinix,规格为15mg-60片,45mg-30片2种。
普纳替尼虽然收益大于风险,但是其仍然有较强的副作用,尚未确定普纳替尼的最佳剂量。在临床试验中,普纳替尼的起始剂量是每天口服一次45mg。然而,在Ⅱ期试验中,68%的患者在治疗过程中每天需要将剂量减少至30mg或15mg。
受2019年4月,欧洲及日本市场大规模出现普纳替尼原研药IcLusig假药事件,欧洲的IcLusig全面下架清查,导致通用版的销量激增,这可能是碧康制药参与普纳替尼竞争的动力。