数据|TAF(韦立得)&TDF(韦瑞德)治疗乙肝(HBV)安全性比较

Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF）韦立得（富马酸丙酚替诺福韦片，25mg）

• 韦立得（TDF）是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研究显示其类似于韦瑞德（TDF）的抗病毒功效，但剂量仅为后者的十分之一。数据显示，与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞，因此能以更小的剂量给药，从而减少血循环替诺福韦的含量。临床实验显示，与韦瑞德相比，韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。
• 在中国，韦立得（TDF）于2018年11月获批，用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。韦立得（TDF）是中国市场十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案，肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）大幅改善。

Viread（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）韦瑞德（富马酸替诺福韦酯，300mg）

2019年11月08日-12日，第70届美国肝病研究协会（AASLD）年会在波士顿举行。美国吉利德（Gilead）在AASLD年会上公布公布了抗病毒药物韦立得（TAF）的新数据。

结果继续支持：在慢性乙型肝炎（HBV）感染者中，韦立得（TAF）与韦瑞德（TDF）相比具有改善的安全性。

AASLD会议上公布的多项研究数据显示：韦立得（TAF）在慢性HBV感染者、肝肾损害的高危HBV患者中具有持续的病毒学抑制（HBV DNA＜20 IU/mL）、骨骼和肾脏标志物改善。

在一项评估慢性HBV病毒抑制患者的III期研究的分析中，243例先前接受TDF治疗中位时间为4年的患者转向韦立得（TAF）治疗48周。

• 结果显示，从TDF转向韦立得（TAF）治疗后，骨骼和肾脏标志物得到改善，不论先前接受TDF治疗的持续时间如何（＜4年 vs ≥4年）

在一项开放标签II期研究中，93例伴有中重度肾功能损害的HBV患者以及那些接受慢性血液透析（HD）治疗终末期肾病（ESRD）的HBV患者，这些患者接受TDF和/或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制，这些患者被转为韦立得（TAF）治疗96周。

在第24周，所有ESRD患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害HBV患者中，从TDF转为韦立得（TAF）治疗在大多数骨转换标志物中导致髋和脊柱骨密度增加（包括在接受HD治疗ESRD的HBV患者中）、肾小管标志物减少、肾小球滤过率（eGFRCG）增加。

在一项II期开放标签研究中，31例中重度肝损害（Child Turcotte-Pugh B或C级）的HBV病毒抑制患者被转为韦立得（TAF）治疗24周，也获得了类似的结果。

Vemlidy在伴有中重度肝损害慢性HBV感染者中的应用尚处于研究阶段，其安全性和有效性尚未确定。