2019年11月08日-12日,第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会在波士顿举行。美国吉利德(Gilead)在AASLD年会上公布吉三代治疗儿科丙肝研究的新数据。
对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有限。针对HCV基因型1、2、3、4、6的6-18岁儿科患者进行的一项开放标签研究中,吉三代 12周方案:
- 在12岁至<18岁患者中的病毒学治愈率(SVR12)为95%(97/102)
- 在6岁至<12岁患者中的病毒学治愈率为92%(67/73)
研究中,大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,4例患者出现严重不良事件,其中一例归因于治疗。最常见的不良事件(>15%患者):
- 青少年患者中为头痛、疲劳和恶心
- 6-12岁儿童患者中为呕吐、咳嗽和头痛
- 目前该研究正在对3岁至<6岁的丙肝儿童患者进行治疗
在上述儿科患者群体中,吉三代的使用是研究性的,其安全性和有效性尚未确定。
值得注意的是,吉三代在丙肝/乙肝(HCV/HBV)共感染的患者中,可能有导致乙肝病毒(HBV)再度激活的风险。
吉三代:Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir)丙通沙(索磷布韦/维帕他韦,400mg/100mg)片剂
丙通沙是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂丙肝治疗方案,日服1次,用于全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治疗。该药由吉利德已上市的吉一代Sovaldi(sofosbuvir)和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中,sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,velpatasvir则是一种泛基因型NS5A抑制剂。
在美国,丙通沙适用于慢性HCV基因型1-6感染:
- 丙通沙单药治疗12周,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化(Child-Pugh A级)的丙肝患者;
- 丙通沙联合利巴韦林(RBV)治疗12周,用于伴有失代偿期肝硬化(Child-Pugh B或C级)的丙肝患者;
- 用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。