数据|吉利德在EACS公布必妥维&达可挥3期扩展研究结果

2019年第17届欧洲艾滋病大会(EACS)

• 2019年11月6日至11月9日，瑞士巴塞尔 Congress Center Basel (CCB) 举行

Truvada（FTC/TDF） 舒发泰（恩曲他滨/替诺福韦恩）2合1复方制剂

• 用于HIV病毒的PrEP治疗

Descovy（FTC/TAF）达可挥（恩曲他滨/丙酚替诺福韦）2合1复方制剂

• 作为暴露前预防（PrEP）疗法降低男性和变性女性HIV感染风险

Biktarvy（BIC/FTC/TAF）必妥维（比克恩丙诺）3合1复方制剂

• 治疗初次感染HIV患者

2019年11月07日，吉利德科学（Gilead Sciences）在EACS公布Descovy和Biktarvy分别在3期试验的扩展期研究中，进一步证实了它们的长期有效性和安全性。

DISCOVER试验，旨在验证Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada相比，能否达到非劣效性标准。

• Truvada舒发泰（恩曲他滨/替诺福韦恩）是吉利德科学公司研发的上一代抗病毒药物

DISCOVER试验96周的试验结果延续了此前取得了非劣效性结果：

• Descovy组HIV感染几率平均为每年0.16/100人
• 而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.30/100人
• Descovy在骨密度和肾功能方面也显示了其长期的安全性

相比于Descovy，Biktarvy（bictegravir 50mg，emtricitabine 200mg，tenofovir alafenamide 25mg）多了bictegravir（比克替拉韦）这个成分。这是一款全新的整合酶链转移抑制剂（INSTI）。

1489和1490试验，在初治的HIV-1感染成人患者中，分别验证与Dolutegravirabacavir/lamivudine（DTG/ABC/3TC），或DTG+Descovy相比，Biktarvy抑制HIV病毒的有效性。

144周的试验结果显示：

• 接受Biktarvy的患者中82%达到HIV-1的RNA水平小于50拷贝/毫升的标准
• 与DTG/ABC/3TC（84%），以及DTG+Descovy（84%）相比，在抑制病毒复制方面达到非劣效性标准

此外，在所有治疗组中，没有患者因为接受治疗出现耐药性而导致治疗失败。