阿达木单抗（Adalimumab）是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。
2002年，艾伯维制药（AbbVie）的Humira（Adalimumab）修美乐（阿达木单抗）首次获批，目前已经陆续拓展了12项大适应症。
2019年11月6日，百奥泰提交的格乐立（阿达木单抗注射液）的上市申请（CXSS1800018）正式获得中国国家药品监督管理局批准，适应症与艾伯维制药（AbbVie）的原研药Humira（修美乐）阿达木单抗在中国已获批的适应症相同，包括成年中重度活动性类风湿关节炎（RA）、成人重度活动性强直性脊柱炎（AS）、成人中重度慢性斑块状银屑病（Ps）。
- 这是中国批准的第1个阿达木单抗类似物，也是继复宏汉霖利妥昔单抗之后，第2个按照2015年《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》政策规定的“与原研药进行头对头临床对比”开发途径获批的生物类似药。
在中国，修美乐（阿达木单抗）40mg/0.8ml 售价由人民币¥7800元/支，已经降至¥3160元。而海正的安健宁（阿达木单抗）40mg/0.8ml 售价人民币¥1150元/支。
扫一扫 
