进展|Liletta激素宫内避孕器(UID)美国获批6年避孕时效

本文作者: 5年前 (2019-10-30)

LILETTA (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 左炔诺孕酮宫内缓释系统

激素宫内避孕器(IUD):LILETTA (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 左炔诺孕酮宫内缓释系统

  • Litetta是美国FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器(IUD),也是美国所有IUD批发采购成本(WAC)最低的一款。

2015年2月,宫内释药避孕产品Liletta(左炔诺孕酮宫内缓释系统,52mg)在美国获批用于防止女性受孕,获批的持续使用时间为5年。

2019年10月28日 艾尔建(Allergan)和非营利女性保健医药公司Medicines360宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Liletta避孕的持续使用时间长至6年。

此次批准,是基于在美国开展的迄今最大的宫内系统(IUS)III期临床研究ACCESS IUS的额外疗效和安全性数据,共有1751例女性使用了Liletta避孕。研究入组的人群包括不同年龄、种族和体重指数(BMI)的女性。

数据显示:Liletta在广泛的女性群体中使用持续6年的时间内避孕有效率超过99%。

进展|Liletta激素宫内避孕器(UID)美国获批6年避孕时效

Liletta由医务人员放置在子宫内,通过连续释放孕激素左炔诺孕酮达到避孕目的,该产品可避孕长达6年,如需继续使用,应在6年后更换。

Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统,尺寸为32mm×32mm,通过缓慢释放左炔诺孕酮(LNG)发挥避孕作用。女性可根据自己的需求,随时终止避孕;如需继续避孕,可更换新的Liletta。

在美国,Liletta售价为$684美元,但是有可能通过折扣以及保险的获得免费或较低的价格

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