- INLYTA (Axitinib)英立达(阿昔替尼)
- Bavencio(Avelumab)
2019年10月28日,辉瑞/默克雪兰诺宣布欧盟批准Bavencio(avelumab)+阿昔替尼一线治疗成人晚期肾细胞癌。这是欧盟首次批准PD-L1药物用于治疗肾细胞癌(RCC)。
肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌类型,占肾癌患者的70%左右,占成人全部类型癌症患者的2%-3%。尽管晚期肾细胞癌有相应的治疗药物,但是患者的预后仍然很差。大约20%-30%的肾细胞癌患者在初次确认时已经处于转移的晚期阶段,这类患者的5年生存率大约为12%。
此项批准主要基于III期JAVELIN Renal 101 研究期中分析的积极结果,显示avelumab+阿昔替尼相比单独使用阿昔替尼一线治疗晚期RCC患者(不考虑PD-L1表达水平)可以使疾病进展或死亡风险降低31%(HR: 0.69 [95% CI: 0.574–0.825; p<0.0001]) ,使客观应答率几乎翻倍(52.5% vs 27.3%)。