上市|ASCENIV(10%静脉免疫球蛋白)治疗原发性体液免疫缺陷(PIDD或PI)

本文作者: 5年前 (2019-10-25)

Asceniv Immune globulin IV (IGIV) (10%) ASCENIV(免疫球蛋白静脉 […]

Asceniv Immune globulin IV (IGIV) (10%)

  • ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)。用于治疗青少年(12-17岁)和成人的原发性体液免疫缺陷(PIDD或PI)。
  • PI包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病、X连锁无丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷(SCID)中的体液免疫缺陷。
  • ASCENIV是Adma Biologics公司第3款获FDA批准的产品,ADMA Biologics是一家生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司。

2019年04月01日 美国FDA批准ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)。用于治疗青少年(12-17岁)和成人的原发性体液免疫缺陷(PIDD或PI)。

2019年10月21日 美国生物制药和专业免疫球蛋白公司ADMA Biologics宣布,ASCENIV在美国首次进行商业销售。可通过ADMA的授权分销商BioCare SD进行订购。www.100pei.com

上市|ASCENIV(10%静脉免疫球蛋白)治疗原发性体液免疫缺陷(PIDD或PI)

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