上市|卫克泰(吡仑帕奈)中国获批治疗癫痫[¥1354元/月]

Fycompa（Perampanel）卫克泰（吡仑帕奈）是由日本卫材株式会社研发的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫（epilepsy）发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。

• Fycompa已获全球60多个国家批准，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。
• Fycompa也已获全球超过55个国家批准，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。
• Fycompa在美国也适用于作为单一种药疗法和辅助疗法，用于4岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（有或无继发性全身性癫痫发作）的治疗。

2018年9月，日本卫材制药（Eisai）向中国提交Fycompa（perampanel）吡仑帕奈的新药申请（NDA）。

2019年1月，NMPA于授予了Fycompa（perampanel）吡仑帕奈优先审查资格。

2019年10月15日，日本卫材制药（Eisai）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癫痫药（AED）Fycompa（perampanel）吡仑帕奈，作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。

• 目前，卫材也正在开展一项全球性III期临床研究（Study 338），评估Fycompa治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫的治疗。

在美国，Fycompa（perampanel）吡仑帕奈的售价在$488.55~$579.57美元之间。

在中国，卫克泰（吡仑帕奈）规格 2mg-28片/盒 的售价为人民币¥398元，4mg-28片/盒 的售价为人民币¥677元，每天维持剂量为8mg，患者每月（28天）需支付人民币¥1354元。