VANFLYTA（Quizartinib） (AC220) 奎扎替尼 属于第二代FLT3抑制剂，该药是一种口服小分子受体酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向抑制FLT3。
- Quizartinib在美国获FDA授予治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML成人患者的突破性药物资格、治疗复发性/难治性AML的快速通道地位。
- Quizartinib在美国、欧盟均被授予了治疗AML的孤儿药资格.
- Quizartinib在日本被授予了治疗FLT3突变AML的孤儿药资格。
2019年4月，美国FDA将新药申请（NDA）审查时间延长了3个月，至2019年8月25日。根据当时发布的声明，FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。
2019年6月，FDA发布了一封完整回应函（CRL）拒绝批准Vanflyta。
2019年6月，Vanflyta获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，这是该药在全球范围内的首个监管批准。
2019年10月10日，日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。目前，Vanflyta也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的加速评估。
急性髓系白血病（AML）是由于外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞克隆性增生所致的髓系肿瘤，是一种异质性肿瘤，主要临床症状包括发热、出血、贫血，可导致感染、高尿酸血症的并发症。大多数AML患者会复发，R/R AML患者预后较差，5年生存率约为27％。
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