2019年10月08日，美国FDA批准全球首个一线治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP）患者药物Scenesse（afamelanotide，16mg）。Scenesse作为一种强效的抗氧化和黑色素生成剂发挥作用，可为全部皮肤（全部表面）提供光保护作用。可以为EPP患者提供系统性光保护作用以预防光毒性。
Scenesse被认为通过刺激皮肤中黑色素生成、提高皮肤中黑色素水平，而黑色素能提供光保护作用，可作为一种光保护剂屏蔽光照和紫外线辐射（UVR）对皮肤的影响，从而为光照性皮肤病症患者提供预防性光保护作用。
FDA授予该申请“ 优先审查”的称号。Scenesse还获得了“ 孤儿药”称号，该奖项旨在鼓励和鼓励开发稀有疾病药物，因此Clinuvel获得了Scenesse的批准。
Scenesse通过可皮下溶解的植入物递送，每2个月皮下植入一次，其规格约为谷粒大小，植入皮下后可在2天内观察到皮肤色素沉着，并能持续长达2个月。
Scenesse的制造商Clinuvel采取了统一的全球定价政策，并提供了明确的理由，承认以下事实：患者正在跨境迁移以寻求治疗，专家医生通过卟啉症网络建立联系，医院在国际上进行合作以购买治疗孤儿疾病的药品。
该公司在提供为每个EPP病人使用Scenesse治疗的费用，每年在€56404和€84606欧元之间的范围。
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