“脊活新生”——脊髓性肌萎缩症（SMA）患者援助项目
1.项目背景
“脊活新生——SMA患者援助项目”由中国初级卫生保健基金会发起，Biogen International GmbH向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助药品——诺西那生钠注射液。项目旨在帮助脊髓性肌萎缩症患者，为其提供药品援助，使其获得规范化治疗，提高治疗可及性，减轻家庭与社会负担，提高生活质量，延长生命。
2.启动时间：2019年5月
3.截止时间
援助药品发放完毕，项目自动结束，将不再接受患者申请。已成功入组患者的援助药品领取，将不受项目结束的影响。
4.援助方案
低收入患者
负荷剂量援助：负荷剂量治疗阶段的患者，经过 1 瓶（5ml：12mg）诺西那生钠注射液治疗后，项目医生评估有继续使用诺西那生钠注射液的临床获益，所有资料经基金会审核通过，最多为其援助 3 瓶（5ml：12mg）诺西那生钠注射液。
具体援助数量依据患者情况及临床检查结果由项目医生进行判定。
每位患者最多有一次申请负荷剂量援助的机会。
维持剂量援助：患者完成负荷剂量的治疗后，经过 1 瓶（5ml：12mg）诺西那生钠注射液治疗后，项目医生评估有继续使用诺西那生钠注射液的临床获益，所有资料经基金会审核通过，为其援助 1 瓶（5ml：12mg）诺西那生钠注射液。
完成上述援助治疗的患者，经项目医生判定需要继续治疗，可按照再次申请方案循环申请。
5.不良事件报告
项目进行过程中，如中国初级卫生保健基金会获知患者的不良事件，将按规定时限及时报告渤健公司。
6.法律声明
所有治疗都有可能有风险。由于本项目是一项患者援助项目，不影响医生的诊治及处方行为，医生根据患者疾病情况和治疗常规对患者进行治疗。
对于患者的个人信息及医学资料（”患者信息和资料”），我们将严格保密，不会用于任何商业用途，仅限于项目的管理、执行和审计。患者信息和资料将由主办方或项目委托执行单位保留，除卫生监管部门审查监督外或应相关政府部门的要求之外，不会披露给其他第三方。
涉及用药不良事件，在符合适用的法律法规的前提下，或将相关患者信息和资料披露给药品捐赠方的药品不良反应监管部门，进而对此进行跟踪和随访，并将相关信息录入药品捐赠方的药品不良事件数据库中，且按照相关法律规定上报给相关法规部门。
本项目为自愿申请形式。
脊活新生——脊髓性肌萎缩症SMA患者援助项目的一切解释权归中国初级卫生保健基金会所有。
7.项目监察
项目办对受助患者定期进行抽查，核对个人信息和申请材料，如果拒绝接受核查或经核查发现任何医学条件和经济条件不符将立即停止援助。
8.项目联系方式
援助热线：173 1921 5211
电子邮箱：papjhxs @126.com
项目官网：jhxs.ilvzhou.com
资料邮寄地址（只接收EMS特快专递）：
北京市100024信箱63分箱，脊活新生——脊髓性肌萎缩症SMA患者援助项目办公室（收）
郑重提示：本项目为慈善项目旨在帮助患者获益，不会收取任何费用。如发现收费现象，请及时联系基金会。
项目网址：脊活新生——SMA患者援助项目
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