2019年10月09日,诺华制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu(Brolucizumab)注射剂,也称RTH 258 / ESBA 1008,用于治疗老年性湿性黄斑变性(AMD)。
Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与Aflibercept相比,减少了更多的积液。Beovu满足了在治疗湿性AMD方面的临床目标:改善视力和干燥视网膜液。通过使用Beovu,可以减少视网膜厚度和并提高干眼的患者比例,进一步减少积液。 再加上每季度只需注射一次便可以治疗患者。在3个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。
Beovu (Brolucizumab, 也称为RTH258)是在全球超过70个国家,包括美国、欧盟、英国、日本、加拿大和澳大利亚获批的治疗wAMD (湿性年龄相关性黄斑变性)的药物。
在美国,诺华(Novartis)的Beovu(Brolucizumab)定价将为每瓶1,850美元,与竞争对手拜耳制药的Eylea的价格差不多。
黄斑变性,也称为年龄相关性黄斑变性(Age-related Macular Degeneration,AMD)是一种眼部疾病,是60岁以上人群严重永久性视力丧失的主要原因。