进展|齐鲁阿比特龙美国获批

Zytiga（Abiraterone）泽珂（醋酸阿比特龙）是一种雄激素生物合成抑制剂，抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶（CYP17）。

2015年，强生Janssen-Cilag 开发的醋酸阿比特龙片（商品名：泽珂）在中国获批适应症：

• 与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）（metastatic castration-resistant prostate cancer）
• 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺（mHSPC）（metastatic hormone-sensitive prostate cancer），括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月

2019年9月，国内第三家获批上市的阿比特龙仿制药来自于青峰医药。商品名：欣杨。另外，齐鲁制药、印度Dr. Reddy`s的也在审评之中。

2019年9月27日，齐鲁制药阿比特龙在美国获批上市（Abbreviated New Drug Application : 212462  ，QILU PHARM CO LTD），成为美国市场9家仿制药企业之一。该产品国内市场申报在审评中。

2019年10月08日截止，目前前两家获得的是恒瑞医药和正大天晴的醋酸阿比特龙片，仿制药价格分别为：

• 阿比特龙（艾森特）：12800 元/120 片/瓶（250mg）
• 阿比特龙（晴可舒）：12200 元/120 片/瓶(250mg)
• 阿比特龙（泽珂）： 16268 元/120 片/瓶（250mg）

阿比特龙全球价格2019年6月采集