剂型
胶囊 125mcg/250mcg/500mcg
在开始首次给药之前,QTc必须小于440毫秒(或心室传导异常小于500毫秒);如果> 440毫秒(或> 500毫秒,伴有心室传导异常)禁用
初始剂量
- CrCl> 60 mL / min:500 mcg PO q12hr
- CrCl 40-60 mL / min:250 mcg PO q12hr
- CrCl 20-40 mL / min:125 mcg PO q12hr
- CrCl <20 mL / min:禁忌
转换后窦性心律的维持
- 根据QTc调整初始剂量后(初始剂量后2-3小时)
- 如果QTc增加至基线的15%以下,则继续当前剂量
- 如果QTc增加> 15%或> 500毫秒(心室传导异常为550毫秒),请降低剂量,如下所示:
- 如果初始剂量为500 mcg q12hr,请减少至250 mcg q12hr
- 如果初始剂量为250 mcg q12hr,请减少至125 mcg q12hr
- 如果初始剂量为125 mcg q12hr,请减少至125 mcg qDay
监控
必须住院才能开始
在住院期间的前5剂药物2-3小时后测量QTc
如果第二次给药后任何时间QTC> 500毫秒(550毫秒,心室传导异常),请停用多非利特
不良反应
> 10%
- 头痛(11%)
1-10%
- 胸痛(10%)
- 头晕(8%)
- 失眠(4%)
- 呼吸道感染(7%)
- 呼吸困难(6%)
- 皮疹(3%)
- 流感样综合症(4%)
- 背痛(3%)
- 室性心动过速(3-4%)
- 尖锐湿疣(HF患者为3%,MI患者为0.9%)
- 恶心(5%)
- 腹泻(3%)
频率未定义
- AV阻滞,QTc间隔延长,尖端扭转型室速,室性心律失常
- 难以入睡
- 肝损害
- 咳嗽
- 感觉异常
- 血管性水肿
警告
监控
- 治疗期间基线和连续心电图
- 如果基线QTc> 440毫秒(有心室传导问题的患者为500毫秒),请勿启动
- 如果心率<60 bpm,请不要启动
- 基线CrCl决定初始剂量;由QTc变化确定的剂量调整
- 如果需要,可重新评估肾脏功能和QTc q3mth或更频繁的时间
禁忌
过敏症
先天性或获得性长QT综合征;请勿使用基线QTc> 440毫秒(心室传导异常为500毫秒)使用
并用阳离子传输系统抑制剂(例如维拉帕米,西咪替丁,甲氧苄啶,酮康唑,丙氯哌嗪,多洛格韦和孕酮);这些药物中的每一种都会导致dofetilide血浆浓度大幅增加
严重肾功能不全:CrCl <20 mL / min
注意事项
房室传导阻滞,心动过缓,电解质紊乱,服用耗钾利尿剂的患者,治疗前中度QT间隔延长,心律失常事件,肝病,肾功能不全
延长QT间隔的药物与其他抗心律不齐药物的共同给药:吩噻嗪,西沙必利,贝普利尔,TCA,口服大环内酯类,I类或III类抗心律不齐药物和胺碘酮
葡萄柚汁可能会增加水平;避免同时使用
镁和钾的血清水平应保持在正常范围内,以避免QTc延长
黑匣子警告
在开始或重新开始期间至少住院3天,以最大程度地减少诱发性心律失常的风险
开始或重新开始治疗时,工厂必须提供CrCl计算,连续ECG监测和复苏至少3天
经验丰富的人员可以处理严重的心律不齐并需要进行设置