数据|仑伐替尼+K药治疗晚期子宫内膜癌ORR达38%

Lenvima（lenvatinib）乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）

Keytruda（pembrolizumab）可瑞达（帕博利珠单抗）

2018年8月，FDA曾授予其突破性疗法认定，这是该疗法第二个突破性疗法认定，第一个突破性疗法于2018年1月获得，用于治疗肾细胞癌。

2019年9月18日，Keytruda联合卫材Lenvatinib组合刚刚获FDA批准用于治疗特定晚期子宫内膜癌，这也是该疗法在FDA获批的首个适应症。

2019年9月27日至10月1日

• 2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那举行

9月29日，ESMO2019大会公布了默沙东仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌的Ib/II期研究结果。

这项开放标签、单臂的Ib/II期KEYNOTE-146 / Study 111研究共招募了至少接受过一次全身性治疗后进展的108例转移性子宫内膜癌患者，其中：

• 94例患者为非MSI-H/dMMR
• 11例患者为MSI-H/dMMR
• 另外3例患者肿瘤状态未知

这些患者接受20mg剂量的Lenvatinib（每天1次）+200mg剂量的Keytruda（每3周1次）治疗，中位随访时间为18.7个月。

结果显示

在108例入组患者中，无论其是否为MSI-H/dMMR，第24周时的ORR为38.0%（n=41），到达主要终点。在数据截止时：

• 总ORR为38.9％（n=42）
• 完全缓解率为7.4％（n=8）
• 部分缓解率为31.5％（n=34）
• 中位DOR为21.2个月

在94例非MSI-H或dMMR子宫内膜癌患者中，Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周时的ORR为36.2%。在数据截止时：

• 总ORR为37.2%
• 完全缓解率7.4%
• 部分缓解率29.8%
• 中位DOR不可估算

安全性方面，18.5%的患者发生了导致停药的不良事件。

在11例MSI-H或dMMR的肿瘤患者中，Keytruda联合Lenvatinib治疗在第24周的ORR为63.6％。在数据截止时，

• 总ORR为63.6％
• 完全缓解率为9.1％
• 部分缓解率为54.5％
• 中位DOR为21.2个月

进展|靶向Lenvima(仑伐替尼)联合免疫Keytruda(帕博利珠单抗)美国治疗获批晚期子宫内膜癌