进展|日本批准免疫(阿特珠单抗)+化疗(Abraxane)一线治疗三阴性乳腺癌患者

本文作者: 5年前 (2019-09-24)

Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗&Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)

进展|欧洲EMA批准Tecentriq/Abraxane联用一线治疗三阴性乳腺癌

2019年09月20日 ,继欧盟之后, 瑞士罗氏制药(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)宣布日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法 Tecentriq(Atezolizumab)阿特珠单抗 一个新的适应症:

联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel)作为一种初始疗法,用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。

TNBC是一种侵袭性且难以治疗的乳腺癌类型,罗氏正在开展7项评估阿特珠单抗治疗TNBC的III期研究,包括疾病的早期和晚期阶段。

此外,MHLW还批准了T药 840mg剂量规格,该规格的开发将提供1种优化的方案,目前治疗乳腺癌的批准剂量为每2周一次840mg。

截至目前,T药已获多个国家批准作为单药疗法及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。

2019年8月,T药还在日本获批,联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。使阿特珠单抗成为日本首个治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的癌症免疫疗法。

进展|欧洲批准阿特珠单抗和化疗联用治疗肺癌

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