进展|Lonsurf欧盟获批治疗转移性胃癌/胃食管交界腺癌

日本大鹏制药发现和开发的LONSURF （Trifluridine/Tipiracil）复方曲氟尿苷/替匹嘧啶（研发TAS-102）是一种抗代谢复方口服组合药物。

2015年6月，法国施维雅与日本大鹏制药签订独家许可协议，在欧洲和美国、加拿大、墨西哥和亚洲以外的其他国家共同开发和商业化Lonsurf。

2019年2月，Lonsurf在美国获得FDA批准新适应症，用于既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的用于转移性胃癌（mGC）/转移性胃食管交界腺癌（mGEJC）成人患者的治疗。该批准扩大了Lonsurf在美国的适应症，该药之前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

2019年09月， 法国药企施维雅（Servier）与合作伙伴大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（mGC，包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC]）成人患者的治疗该药之前在欧盟已批准的适应症为：作为一种单药疗法，用于既往已接受过当前可用疗法（包括含氟嘧啶、含奥沙利铂、含伊立替康的化疗方案、抗VEGF制剂、抗EGFR制剂）或不适合这些疗法的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者得治疗。

截止2019年9月，Lonsurf已获全球72个国家批准，用于晚期转移性结直肠癌（mCRC）患者治疗，具体为：之前已接受或不适合现有疗法（包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗，抗VEGF制剂，抗EGFR制剂）的mCRC成人患者。