进展|尼达尼布获批治疗硬皮症相关间质性肺病

德国勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）开发的 维加特（Ofev）尼达尼布（Nitedanib）是一种三重血管激酶抑制剂，可同时针对抑制三个导致血管增生与肿瘤增长的主要受体，包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。

2014 年 6 月，尼达尼布（商品名 Ofev ）被欧洲药物管理局特快审批治疗特发性肺纤维化，这是一种肺间质出现病变的疾病。

2014 年 10 月，美国FDA批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)。

2014 年 11 月，尼达尼布（ 商品名 Vargatef ）欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。

2017年9月，尼达尼布在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2019年9月7日，美国FDA批准尼达尼布（Nintedanib），用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。

这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。

• 硬皮症（scleroderma）是一种造成身体各处的组织（包括肺部和其它器官）变厚和生成瘢痕组织的罕见疾病。
• 间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病，是硬皮症最常见的疾病表现。
  • SSc-ILD是一种进行性肺病，患者肺功能逐渐下降，可能危及生命。
  • ILD是导致硬皮症患者死亡的首要原因，由于肺功能逐渐下降，最终患者的肺部无法为心脏提供足够氧气。