2018年10月,奥希替尼通过“抗癌药医保准入专项谈判”进入国家医保目录, 作为晚期非小细胞肺癌的二线疗法使用,医保支付标准为510元(80mg/片)、 300元(40mg/片),降幅达70%,大幅减轻了肺癌患者的经济负担。
2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的上市申请(JXHS1800054/5)已审批完毕,并进入制证阶段,意味着奥希替尼正式作为NSCLC的一线疗法在中国获批。
接受一代EGFR-TKIs 易瑞沙(吉非替尼)治疗的患者中,约有60%的患者会由EGFR-T790M突变引起耐药。阿斯利康的奥希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,与第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血脑屏障的能力更强,对合并中枢神经系统转移的患者具有很好的疗效。打破了晚期NSCLC患者对一二代 EGFR-TKIs 治疗耐药后无药可用的瓶颈,也提高了EGFR阳性晚期NSCLC患者的临床一线治疗的获益门槛。