新药|爱瑞卓罗沙司他治疗CKD贫血

本文作者: 5年前 (2019-08-29)

罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592,商品名:爱瑞卓)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD […]

罗沙司他(Roxadustat,代号FG-4592,商品名:爱瑞卓)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。

罗沙司他是全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。为首个全球同步研发,中国首发的1类新药,罗沙司他被列入中国“重大新药创制” 科技重大专项,获得药监局的优先审批。

2018年12月17日,罗沙司他获批用于慢性肾病透析患者的贫血治疗。

2019年04月21日,由中国宋庆龄基金会发起,阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓(罗沙司他胶囊)药品捐赠项目在于4月在北京正式启动,于5月上线接受申请和预约,并于9月在全国范围内陆续开展实施。

2019年08月22日罗沙司他获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准适应于非透析慢性肾病贫血患者。

2019年09月,爱瑞卓计划在中国全面上市,每颗50mg售价为166元人民币。

罗沙司他由阿斯利康(AstraZeneca)与珐博进中国(FibroGen China)合作共同开展在中国的研发及商业化运营。珐博进中国总部位于北京,是珐博进公司的全资子公司,支持罗沙司他的研发与在中国的新药上市注册申请。阿斯利康负责罗沙司他在中国的商业化运营,珐博进中国将负责其药品生产、医学相关事宜、进一步的临床试验及相关监管事宜。

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