2000年,Myobloc(B型肉毒毒素,US WorldMeds公司)首次获得FDA批准用于治疗成人因颈部肌张力障碍引起的头位异常和颈部疼痛(注入颈部肌肉)。该药是唯一1种不需要重构配制的肉毒杆菌毒素药物。
2019年08月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Myobloc(rimabotulinumtoxin B,B型肉毒毒素)新适应症申请(sBLA):注射入唾液腺(腮腺和颌下腺),治疗成人慢性(长期)流涎症(chronic sialorrhea,即唾液过多、大量流口水)。www.100pei.com
Myobloc是目前首个,也是唯一1个获得监管批准的B型肉毒杆菌毒素,可显著减少流涎症状,单次治疗可最快一周获得显著疗效,疗效持续长达3个月。
2018年7月,Merz Neuroscience公司产品Xeomin(incobotulinumtoxinA,A型复合游离肉毒毒素)获得美国FDA批准治疗成人慢性流涎症,成为美国市场首个获批该适应症的神经毒素产品,该药已批准的其他适应症包括:成人肌张力障碍、眼睑痉挛(既往已接受艾尔建保妥适Botox[onabotulinumtoxinA,A型肉毒毒素]治疗的眼睑痉挛)、上肢痉挛。
流涎症(sialorrhea)主要表现为流口水较多,这是许多神经系统疾病患者的常见症状,包括帕金森病(PD)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、脑性瘫痪(CD)、中风及其他疾病。该病可能是由于吞咽问题或面部肌肉控制问题导致口腔内难以留存唾液。据估计,流涎症影响多达75%的PD患者,被认为是PD最令人烦恼的非运动症状之一。www.100pei.com
在美国,Myobloc(rimabotulinumtoxin B) 5000 units/ml-1ml的售价为$615.06美元。