Xenleta （lefamulin）属于创新截短侧耳素（pleuromutilin）类抗生素，具有针对与CABP相关的最常见致病革兰氏阳性，革兰氏阴性和非典型病原体的体外活性谱，适用于由：肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株），流感嗜血杆菌，嗜肺军团菌，肺炎支原体和肺炎衣原体易感微生物引起的CABP。
2019年8月20日，美国FDA批准Nabriva Therapeutics公司的新抗生素Xenleta （lefamulin）用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者。
- 这是近20年来，首款获得FDA批准的具有创新作用机制的抗生素，为治疗CABP提供了新的治疗选择。
Xenleta的批准，基于2项关键性III期临床研究（LEAP-1，LEAP-2）的数据。这2项研究评估了静脉注射制剂和口服制剂Xenleta相对于莫西沙星（moxifloxacin ）治疗CABP成人患者的疗效和安全性。LEAP-1研究设计为可选择从静脉注射制剂转为口服制剂，评估了Xenleta静脉/口服治疗5-7天与莫西沙星静脉/口服治疗7天（有或无利奈唑胺）的疗效，2个治疗组在3天后都可以选择从静脉/口服转为口服。LEAP-2研究设计为一个短疗程口服Xenleta，评估了Xenleta口服5天与莫西沙星(Moxifloxacin)口服7天的疗效。LEAP-1研究中，Xenleta疗效与莫西沙星（有或无利奈唑胺）相当；LEAP-2研究中，Xenleta治疗时间较莫西沙星少2天但疗效相当。2项研究中，Xenleta均被证明非劣效于莫西沙星，并且符合FDA和EMA治疗CABP的主要和次要疗效终点。研究中，Xenleta静脉注射制剂和口服制剂均表现出良好的耐受性。
Lefamulin可用于口服（每12小时600毫克）和静脉注射（每12小时150毫克），短期5-7天疗程。
Nabriva公司表示，患者最初可以接受静脉或口服治疗，可能避免住院，或者患者可以从静脉转为口服治疗，这可能会加速医院出院。目前，肺炎患者的平均住院时间为3-4天，避免住院或提前出院有利于患者，并可能大大节省医疗系统的开支。
Nabriva预计2019年9月中旬，美国主要的专业经销商将开始销售lefamulin，预计每个静脉（IV）患者治疗日的均价格为205美元，口服患者每天治疗费用为275美元。
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